國光生技子公司 安特羅IPO生效
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國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技公司順利於日前獲得櫃買中心核准公司申報首次辦理公開發行生效,安特羅為國光與創投公司共同合資成立之新藥開發及行銷公司,國光持有51%股權,其他股東包括有中盈生技(中鋼)、鑽石生技(潤泰)、國票創投及兆豐銀等法人。
國光生技表示,安特羅目前以腸病毒71型疫苗開發上市為首要目標,腸病毒疫苗目前在全球皆未有產品上市,近年在台灣地區或大陸東南亞疫情常出現高峰,安特羅積極推動臨床實驗進行,目前已完成細胞培養滾瓶製程二期臨床實驗。
在幼童及嬰幼兒的受試族群中,已證明其安全性並產生良好之免疫反應,為達工業量產及穩定供給,也開始規劃生物反應器製程之人體臨床實驗,目前正由食藥署核准IND許可,預估順利可於2018年取得腸病毒71型疫苗藥證並推行上市。
此外,安特羅也拓展蛋白藥物開發,與國內外研究單位洽談單株抗體的開發分工,並有多個蛋白標的新藥正審慎選題加入產品行列。
(工商)
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國光生子公司 獲尹衍樑、中鋼入股
2014/02/27 13:24
【經濟日報記者黃文奇/27日電】國光生技(4142)今天表示,子公司安特羅生技近日完成第一次增資,募得資金共計新台幣5.58億元,投資者包含潤泰總裁尹衍樑轉投資的「鑽石生技」、中鋼旗下基金中盈創投等大咖,今年將挹注國光技轉里程碑金。
國光生技表示,安特羅生技將承接旗下腸病毒71型臨床一期結果,並共同做臨床二、三期試驗,未來將搶進東南亞、大陸市場。據悉,目前安特羅股東除了國光生技持有51%外,另外49%分別由鑽石生技、中小企業基金、南和興集團、國票創投、第一創投、兆豐商銀、兆豐管顧及外商Walden Greater China Ventures投資。
國光表示,公司旗下開發中的「腸病毒71型疫苗」,可望在今年6月進行第二期臨床試驗,並由安特羅生技公司從事臨床試驗、申請藥證及疫苗銷售等工作,今年將開始自安特羅生技收取技轉授權金以挹注營收。
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國光生技增資15~20億元 將以自有品牌疫苗 搶攻歐盟市場 |
日期 : 2014-02-28 |
【蘋果日報╱記者黃馨儀報導】 與荷蘭Crucell公司策略聯盟7年的疫苗生產商國光生技(4142),由於Crucell逐步退出市場,國光生技總經理留忠正昨宣布,將增資15~20億元,以自有品牌搶攻歐盟疫苗市場,並取得約20個歐洲藥證,希望今年銷售額可比去年倍數成長。 ◎董 事 長 :詹啟賢 |
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【安特羅生物科技公司基本資料】
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公司簡介
安特羅生物科技(股)公司,為國光生技及創投公司共同合資成立之疫苗研發及行銷公司,初期產品以腸病毒71 型疫苗為開發主軸,腸病毒為亞熱帶流行疾病,目前並無疫苗開發成功上市。疫苗需求度高但缺乏成功產品,藉由國光生技之無血清細胞培養技術,以生物反應器量產腸病毒 71 型疫苗,安特羅負責執行臨床試驗,取得藥證,提供國內外疫區使用,減低嬰幼兒感染及重症發生。
發展項目
腸病毒疫苗之開發、銷售,近期工作專案如下:
(1)完成轉瓶製程於臺灣之第二期臨床試驗;
(2)完成轉瓶製程與生物反應器製程之比對性動物試驗;
(3)完成生物反應器製程於臺灣之第二、三期臨床試驗及於中國之第三期
臨床試驗;
(4)取得腸病毒71型疫苗臺灣、中國藥證,並銷售至臺灣、中國市場;
(5)利用生物反應器製程開發其他細胞培養疫苗。
發展策略
產程研發由國光生技專責開發,之後轉由安特羅公司負責產品開發及臨床試驗等工作,未來也將承接國光生技或其他生物科技公司已完成臨床前研發的專案,產品商品化後,則委託國光生技或其他CMO公司製造產出,而安特羅生技負責銷售,利潤分享股東。初期產品代表為腸病毒 71 型疫苗。借助國光之歐盟 GMP 生產製造經驗,及符合美國 FDA、歐盟 PIC/S GMP 國際標準之細胞培養生產團隊、可助安特羅將高品質水準之疫苗行銷國內外。
經營優勢
1. 母公司國光生技為專業疫苗廠其 GMP 能力已獲國際認可。
2.已建立200 Liter生物反應器製程以達疫苗量產優於同業。
3.初期研發費用低,因承接國光生技已完成臨床前研發的專案。
4.團隊初期仍由國光人員兼任,降低公司研發成本。
5.腸病毒EV71引發的手口足病為亞熱帶流行疾病,容易引起重症,
目前並無疫苗,疫苗需求度高。
6.未來東南亞海外市場之藥證申請相對簡易,通常僅要求自三期臨床試驗
開始執行。
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